Вариант №2
1. Благодаря каким открытиям произошел переход к биотехнологическому этапу производства лекарственных препаратов? Дайте развернутый ответ.

Переход к биотехнологическому этапу производства лекарственных препаратов произошел благодаря открытию антибиотиков, витаминов и незаменимых аминокислот.
Работами по поиску физиологически активных соединений (витаминов и гормонов) занимались биохимики, которые стремились найти подобные вещества, установить природу их активности и выделить в чистом виде, а также химики, которые изучали строение этих соединений и разрабатывали методы их синтеза. Эти работы начались после открытия группы физиологически активных соединений. В 1901 русский врач Л. В. Соболев показал, что особые группы клеток в поджелудочной железе (островки Лангерганса) играют роль желез внутренней секреции и выделяют некое вещество. На следующий год английские ученые У. М. Бейлис и Э. Г. Старлинг подтвердили наличие подобных веществ. Они назвали это вещество-регулятор физиологических функций – гормоном.
Новые открытия физиологически активных соединений, изучение их строения и попытки синтеза привели к созданию биоорганической химии.
Первые успехи были получены при изучении витаминов и гормонов. Настоящей сенсацией было доказательство того, что некоторые из витаминов являются составными частями коферментов. Его получили Г. Эйлер-Хелпин и П. Карер.
В 1929 г. была открыта группа витмаинов К. В 1948 был открыт витамин В 12.
1933 начался новый этап в развитии химиотерапии. Немецкий химик Г. Домагк синтезировал протонзил (красный стрептоцид). Это было первое антибактериальное вещество, давшее начало сульфамидам и сульфаниламиндам. Это была революция в медицине. Окончательно успехи химиотерапии были закреплены открытием антибиотиков. В 1928 г. английский микробиолог А. Флеминг открыл пенициллин и определил спектр его действия. В Америке был налажен выпуск огромного количества пенициллина. В СССР было также налажено производство разновидности пенициллина – крустозина. В 30-х годах разрабатывались и другие антибиотики, действующие на различные микроорганизмы. Американский микробиолог З. Ваксман нашел грибок из группы актиномицетов (стрептомицес). Он ввел термин «антибиотик» для обозначения подобных веществ, а открытое им соединение получило название «стрептомицин».
Создание антибиотиков привело в движение многие отрасли производства, возникла принципиально новая отрасль промышленности. Производство антибиотиков, витаминов и незаменимых кислот было сложным автоматизированным производством, которое подготовило возникшие в наши дни генноинженерное производство и появление современной биотехнологии. Это было грандиозное достижение науки и техники, символ научно-технического прогресса второй половины XX века.


2. В чем суть органотерапии? Объясните, какие виды лекарственных препаратов стали производиться после появления этого метода лечения болезней.

В конце XIX в. появилось еще одно направление в медицине, получившее наименование органотерапии. Энциклопедическое определении органотерапии на рубеже XIX-XX вв. было следующим: лечебный прием, который заключается в лечении известных болезней приемом внутрь животных и преимущественно железистых органов. Возникновение органотерапии связывают с работами швейцарского хирурга Т.Кохера, который получил в 1909 г. Нобелевскую премию "за работы в области физиологии, патологии и хирургии щитовидной железы". В 1883 г. он занялся поисками хирургических методов лечения базедовой болезни - эндемического заболевания, вызванного недостатком йода в питьевой воде От базедовой болезни страдали жители высокогорных районов Альп. Кохер обнаружил, что полное удаление щитовидной железы ведет к неминуемой гибели пациентов. Изучив физиологию щитовидной железы, он показал ее значение в общем обмене веществ в организме. С помощью экстрактов щитовидной железы он смог вылечить несколько неправильно прооперированных пациентов.
Дальнейшее развитие органотерапии было связано с попытками
лечения так называемой АддисоновоЙ или бронзовой болезни. Она
названа по имени английского врача Томаса Аддисона,
обнаружившего, что появление бронзовой окраски кожи является
симптомом заболевания, связанного с нарушением функции коркового
слоя надпочечников. Употребление препарата из тканей
надпочечников замедляло течение этого хронического заболевания.
Особенно сенсационный характер носили работы французского
врача Ш, Броун-Секара, который еще в 1891 г. использовал в качестве
лечебного и "омолаживающего" средства отжатый сок тестикул быка.
Совершенно новые обоснования получила давно известная практика использования в качестве лечебных средств различных препаратов из животных тканей. Открытие гормонов и их введение в медицинскую практику, а также ряд неординарных достижений практических врачей и хирургов (новые приемы Т.Кохера при операциях по удалению зоба, например, а позднее работы по изучению лечебного действия печёночных экстрактов) привели также к созданию производств ряда органопрепаратов.



3. Каковы особенности формирования фармацевтических фирм на базе производства пищевых продуктов? Проиллюстрируйте ответ примерами, представленными в виде таблицы.

Фирма Первоначальное производство Продукт, с которым
фирма выходит на
фармацевтический
рынок Используемые технологии Основные группы
фармацевтической
продукции фирмы Методы
закрепления
на рынке
Уорнер-Ламберт Аптечная лаборатория Осахаренные пилюли, жевательная резинка Производство новых лекарственных форм антисептики Объединение компаний
Смит, Клайн энд Френч Ко. Лечебное питание Насыщенное белком порошковое молоко Производство новых лекарственных форм Успокоительное средство, сироп для укрепления нервной системы Рекламные кампании
Глаксо Производство молока и торговля колониальными товарами Производство сухого молока и питательных смесей Производство жирорастворимых витаминов Препарат витамина D - остелин Слияние компаний




4. Почему российская фармацевтическая промышленность стала развиваться только в конце XIX века? Назовите не менее трех причин.
Дореволюционная Россия не имела своей химико-фармацевтической промышленности. Немногочисленные частные кустарные фармацевтические предприятия ограничивались изготовлением настоек, сиропов, экстрактов, мазей, таблеток и других галеновых препаратов. Небольшие заводы, технически плохо оснащенные, не располагая сырьевыми источниками, естественно, не могли заниматься изготовлением сложных синтетических препаратов, а потому производили несложные по технике изготовления фармацевтические средства.
Министерство внутренних дел царской России, ограждая интересы владельцев аптек, всячески тормозило развитие фабричного производства галеновых и других лечебных препаратов.
Имелись и другие факторы: общая социально-экономическая отсталость страны, монополия аптек на изготовление лекарственных средств, слабое развитие химической промышленности (особенно производства органических полупродуктов), недостаток специалистов, разобщенность между русскими промышленниками и представителями науки, неблагоприятная для российских предпринимателей таможенная тарифная политика, несовершенство законодательной базы. Это привело к тому, что в России, в стране с богатейшими лекарственными ресурсами и высоким уровнем развития химической науки, импорт медикаментов значительно превышал внутреннее производство.
Существующая таможенная тарифная система не защищала интересы отечественного производства: величина пошлины на готовые лекарственные препараты была значительно ниже, чем на исходное сырье.
Первый шаг на пути создания фарматических производств в был сделан в 70-х годах XIX века, когда, в связи с возросшей потребностью в медикаментах правительство разрешило владельцам открывать при аптеках паровые лаборатории по изготовлению галеновых препаратов (настоек, экстрактов, мазей, пластырей). Расширение сети земских и городских больниц в 80-х годах XIX века увеличил спрос на галеновые препараты и способствовал постепенному переходу от их изготовления в аптечных лабораториях к фабричному производству.
Дальнейшее развитие фармацевтической промышленности было связано с принятием в 1898 году закона о фабричном производстве сложных фармацевтических препаратов, согласно которому разрешалось открывать производство лекарственных средств в лабораториях, фабриках и в особых отделениях при химических заводах. Введенные правила, однако, имели существенные недостатки. Так, открыть фармацевтические предприятия могли лишь магистры фармации и химики (провизоры были допущены к управлению производствами лишь с 1912 года).
Развитию производства медикаментов препятствовало и ограничение торговли отечественными лекарственными средствами. Так, по правилам 1909 года все фармацевтические препараты делились на простые и сложные.
Простые препараты разрешалось свободно продавать из лабораторий, фабрик, заводов, аптек и аптекарских магазинов, а сложные - с предприятий исключительно в аптеки и лечебные учреждения.



5. С какими проблемами сталкивается, по вашему мнению, фармацевтическая промышленность России? В чем их причина?

В настоящее время российская фармацевтическая отрасль находится в состоянии кризиса. Кризисное состояние отрасли проявляется в стремительном уменьшении доли отечественных лекарственных препаратов по отношению к импортным в структуре российского рынка лекарственных средств, а также низкой конкурентоспособности российских фармацевтических предприятий по сравнению с их западными конкурентами. Так, например, около 55% общего объема основных фондов эксплуатируются на российских фармацевтических предприятиях в течение более 20 лет, и лишь 9% —менее 5 лет. Критические значения показателей физического износа основных средств, высокая степень их морального устаревания приводит к неудовлетворительному по современным меркам качеству производимой лекарственной продукции, низкой конкурентоспособности, и в итоге, не позволяют российским фармацевтическим производителям надеяться на долгосрочные перспективы роста и даже выживания в условиях высокой конкурентной рыночной среды.
Так, например, в 2002 году доля отечественных препаратов составила порядка 30%, а 70% - лекарства иностранного производства. Для сравнения, в США это соотношение выражается в следующих показателях: 70% - доля американских лекарств, 30% - импортные лекарства. А в Индии доля лекарств местного производства вообще составляет почти 90%.
Как и в экономику России в целом, в фармацевтическую отрасль поступает недостаточно инвестиций. Основным источником финансирования отрасли являются собственные средства предприятий, что составляет примерно 80% общего объема инвестиций. В таких условиях, когда собственные средства предприятий являются основным источником инвестиций, предприятиям главным образом остается полагаться на свои собственные силы и средства и прилагать все возможные усилия, чтобы выжить в острой конкурентной борьбе и развиваться дальше. В таких условиях на первый план выходит вопрос о необходимости использования эффективных инновационных методик в процессе производства и управления, а также наиболее эффективных передовых маркетинговых технологий.
Практически большинство российских фармацевтических заводов так и не смогли перестроиться на новые условия экономического хозяйствования после распада СССР и перехода к рыночной экономике. Известно, что иностранные компании обеспечивают повышение конкурентоспособности за счет исполнения моделей внутрифирменного предпринимательства и маркетингового подхода к организации производства. Российским же компаниям пока не свойственны такие методы повышения конкурентоспособности. Так, например, анализ номенклатуры отечественных лекарств показывает, что в ней по-прежнему львиную долю составляют препараты, освоенные советскими предприятиями 30—40 лет назад, по большей части малоэффективные и морально устаревшие. И даже зачастую не из-за того, что нет необходимого технологического оборудования, мощностей для производства востребованных лекарств, а просто из-за того, что большинство фармацевтических предприятий не уделяет должного внимания потребностям современной медицины. И каждый год это приводит к тому, что соотношение российских и импортных препаратов увеличивается все больше и больше в сторону иностранных лекарств. Однако у российских фармацевтических производителей есть все возможности для выпуска импортозамещающих дженериковых препаратов.
К сожалению, из-за проблем, возникающих из-за неэффективного менджмента на предприятиях (во главе большинства предприятий фармацевтической отрасли остались руководители еще со времен дорыночного уклада экономики, в силу различных обстоятельств использующие нерыночную идеологию), а также недостаточного внимания к проблемам маркетинга, большинство предприятий уступают рынок иностранным производителям. По оценкам некоторых исследователей, причины бедственного положения предприятий в 90% случаев лежат в сфере управления бизнесом, неумении вписаться в условия рынка и лишь в 10% случаев сказываются последствия объективных обстоятельств.





Список литературы
1. Егоров, В. А., Абдулманова, Е.Л. История фармации: Учебное пособие для студентов фармацевтических вузов.- Самара: ГП «Перспектива»
2. Натрадзе, А. Г. Русские и советские фармакопеи.- М.: Медицина, 1978.- 112 с.
3. Семенченко, Г. Ф. История фармации: Учебное пособие.- М.: ИКЦ «МарТ»; Ростов нд: МарТ, 2003.
4. Шамин, А. Н. История фармацевтических фирм и производства. Краткий курс лекций.- М.: OSF, 2000, СамГМУ, 2002.
5. Шамин, А. Н. Курс лекций по истории фармации. Ч. 1. Электронное издание.- М.: 2004.